Pięć obszarów kompetencji, które łączymy w zależności od potrzeb projektu. Kliknij obszar, aby otworzyć pełną podstronę z zakresem technik i norm.
Każdy obszar to osobna podstrona z pełnym zakresem technik, norm i typowych wyzwań. Pięć obszarów kompetencji, które łączymy w zależności od potrzeb projektu. Kliknij obszar, aby otworzyć pełną podstronę z zakresem technik i norm.
Od koncepcji formulacji do skali pilotażowej. Opracowujemy i optymalizujemy formulacje dla leków, suplementów, żywności funkcjonalnej, kosmetyków, wyrobów medycznych i innych.
Badania analityczne potrzebne do oceny jakości, tożsamości, czystości, stabilności i bezpieczeństwa surowców, substancji aktywnych oraz produktów gotowych — do poziomu ppb.
Projektujemy i prowadzimy badania stabilności oraz walidujemy metody analityczne zgodnie z ICH, OECD i farmakopeą. Przygotowujemy dane do pełnej dokumentacji.
Badania oceny bezpieczeństwa i aktywności biologicznej produktów, materiałów i formulacji dla farmacji, kosmetyków i wyrobów medycznych.
Synteza substancji aktywnych, peptydy, biopolimery, biomolekuły i materiały zaawansowane — z pełną charakterystyką analityczną i dokumentacją.
W projektach łączymy trzy elementy: zrozumienie produktu, dobór odpowiednich badań i interpretację danych. Dzięki temu możemy nie tylko wykonać analizę, ale też pomóc ustalić, dlaczego produkt jest niestabilny, metoda nie działa, proces nie skaluje się albo wyniki nie spełniają założeń.
Rozumiemy cel projektu, identyfikujemy pytania badawcze i określamy zakres, wymagania regulacyjne oraz kryteria sukcesu. Analizujemy dostępne dane i definiujemy strategię badawczą.
Dobieramy metodyki, techniki analityczne i harmonogram. Podpisujemy NDA i umowę projektową, ustalamy kamienie milowe, budżet oraz sposób raportowania.
Prowadzimy badania i dokumentujemy każdy etap zgodnie z zasadami ALCOA+. Raportujemy postępy, reagujemy na bieżące wyniki i utrzymujemy stały kontakt z zespołem klienta.
Dostarczamy dane z pełną interpretacją naukową, wskazujemy rekomendowane dalsze działania i wspieramy decyzje projektowe.
