Wspieramy rozwój leków, wyrobów medycznych, kosmetyków, suplementów, żywności funkcjonalnej i projektów biotechnologicznych – od formulacji, przez analitykę i stabilność, po dane gotowe do rejestracji.
50+
technik analitycznych pod jednym dachem
CBR
status Centrum B+R · MRiT 10.06.2025
ICH
zgodność z ICH, OECD, ISO i farmakopeą
1:1
bezpośrednia współpraca z zespołem naukowym
Łączymy kompetencje z zakresu technologii farmaceutycznej, chemii analitycznej, biologii, biotechnologii, materiałoznawstwa i regulacji. Pracujemy z projektami, w których potrzebne jest nie tylko wykonanie badania, ale zrozumienie produktu, procesu i przyczyny problemu.
Wspieramy klientów na etapach koncepcji, preformulacji, rozwoju formulacji, opracowania metod, badań stabilności, walidacji, oceny bezpieczeństwa i przygotowania dokumentacji.
Każdy obszar to osobna podstrona z pełnym zakresem technik, norm i typowych wyzwań. Pięć obszarów kompetencji, które łączymy w zależności od potrzeb projektu. Kliknij obszar, aby otworzyć pełną podstronę z zakresem technik i norm.
Od koncepcji formulacji do skali pilotażowej. Opracowujemy i optymalizujemy formulacje dla leków, suplementów, żywności funkcjonalnej, kosmetyków, wyrobów medycznych i innych.
Badania analityczne potrzebne do oceny jakości, tożsamości, czystości, stabilności i bezpieczeństwa surowców, substancji aktywnych oraz produktów gotowych — do poziomu ppb.
Projektujemy i prowadzimy badania stabilności oraz walidujemy metody analityczne zgodnie z ICH, OECD i farmakopeą. Przygotowujemy dane do pełnej dokumentacji.
Badania oceny bezpieczeństwa i aktywności biologicznej produktów, materiałów i formulacji dla farmacji, kosmetyków i wyrobów medycznych.
Synteza substancji aktywnych, peptydy, biopolimery, biomolekuły i materiały zaawansowane — z pełną charakterystyką analityczną i dokumentacją.
Wspieramy firmy farmaceutyczne i weterynaryjne w projektach CMC, analityki, walidacji i przygotowania danych do rejestracji.
Dostarczamy dane analityczne i badania materiałowe do oceny bezpieczeństwa i dokumentacji technicznej zgodnej z MDR 2017/745 i IVDR 2017/746.
Wsparcie rozwoju produktów kosmetycznych: od receptury po badania jakości, bezpieczeństwa i dokumentację PIF.
Badania analityczne, kontrola jakości i wsparcie R&D dla producentów suplementów diety, żywności funkcjonalnej, nutraceutyków i FSMP.
Projekty biotechnologiczne wymagające połączenia kompetencji biologicznych, analitycznych i procesowych.
Wsparcie w obszarze strategii regulacyjnej, dokumentacji i przygotowania danych do rejestracji, audytów i decyzji projektowych.
W projektach łączymy trzy elementy: zrozumienie produktu, dobór odpowiednich badań i interpretację danych. Dzięki temu możemy nie tylko wykonać analizę, ale też pomóc ustalić, dlaczego produkt jest niestabilny, metoda nie działa, proces nie skaluje się albo wyniki nie spełniają założeń.
Rozumiemy cel projektu, identyfikujemy pytania badawcze i określamy zakres, wymagania regulacyjne oraz kryteria sukcesu. Analizujemy dostępne dane i definiujemy strategię badawczą.
Dobieramy metodyki, techniki analityczne i harmonogram. Podpisujemy NDA i umowę projektową, ustalamy kamienie milowe, budżet oraz sposób raportowania.
Prowadzimy badania i dokumentujemy każdy etap zgodnie z zasadami ALCOA+. Raportujemy postępy, reagujemy na bieżące wyniki i utrzymujemy stały kontakt z zespołem klienta.
Dostarczamy dane z pełną interpretacją naukową, wskazujemy rekomendowane dalsze działania i wspieramy decyzje projektowe.
Naukowiec, przedsiębiorca i ekspert w dziedzinie chemii analitycznej oraz nauk o zdrowiu. Profesor w Centrum Medycyny Translacyjnej SGGW w Warszawie i założyciel ASLAB Science.
Specjalizuje się w opracowywaniu nowoczesnych metod analitycznych i spektrometrycznych oraz realizacji projektów R&D na styku nauki i przemysłu.
